Raideur après prothèse totale de genou

Raideur après prothèse totale de genou

2024

 

Autorisation : MR -004

Promoteur : SOFCOT, 56 rue Boisonade, 75014 PARIS

Investigateur principal : Pr Matthieu Ehlinger, CHU de Strasbourg

Objectifs et finalités de la recherche :

Analyser les raideurs articulaires et leur prise charge, après prothèse totale de genou.

Données enregistrées :

Etat civil, antécédents, motif de pose de la prothèse,

Les amplitudes articulaires après la prothèse,

Analyse de la raideur,

Type de geste secondaire, avec les amplitudes articulaires obtenues après ce geste secondaire

• Le degré de satisfaction du patient : déçu, satisfait, très satisfait
• Les scores fonctionnels suivants :
  • KOOS
  • Oxford
  • Forgotten joint score
  • IKS

 

Origine des données :

Exclusivement les dossiers médicaux de prise en charge des patients.

Durée d’enregistrement des données :

3 ans après la communication des résultats de l’étude. Au-delà, les données sont archivées pour une éventuelle réutilisation.

 

Droit des patients :

Le patient a le droit de s’opposer à la recherche, après l’information qui lui a été donnée.

Il peut aussi s’opposer à l’utilisation de ses données à tout moment.

Dans un cas comme dans l’autre, cela ne change rien à sa prise en charge médico-chirurgicale.

 

Comme il s’agit de données personnelles sensibles, le responsable scientifique de ce projet garantit aux personnes qui acceptent l’utilisation de données à des fins de recherche médicale :

• l’anonymat, selon les règles de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (art.40 de la Loi 78.17 du 6 janvier 1978 et loi n°2018-493 du 20 juin 2018 (modifiée le 1er juin 2019), relative aux droits des malades)
• le droit d’accès, de rectification, de limitation (vos données ne seront probablement pas prises en compte), d’opposition, et de suppression, de votre part concernant vos données médicales, conformément aux mêmes lois et au Règlement Général sur la Protection des Données (UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016)
• une durée limitée de conservation des données, soit jusqu’à la dernière publication scientifique produite à partir des données.

 

Où faire valoir ses droits :

 

• auprès du chirurgien qui vous a proposé de participer à cette recherche médicale ;

• auprès du DPO de la SOFCOT, cil@sofcot.fr, ou courrier postal au 56 rue Boissonade, 75014 PARIS.

 

À tout moment, vous pourrez exercer un recours auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL, 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07, Tél. : 01 53 73 22 22, https://www.cnil.fr/fr/vous-souhaitez-contacter-la-cnil) si vous considérez qu’il est fait un mauvais usage de vos données personnelles.